2024年药品标签标识不符合规定是否属于假药？
来源：阿白律师网 时间：2024-05-09
药品标签标识不符合规定是否属于假药？
药品的生产和销售受《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的严格监管。药品标签是药品信息的重要载体，其内容必须真实、准确、完整，以便消费者和医务人员了解药品的性质、用途、用法、用量等信息。如果药品的标签标识不符合规定，可能会误导消费者，影响药品的安全使用，这被视为违法行为是否定性为假药，需要看具体的情况，例如药品本身的品质、有效成分等是否符合标准。
【相关法条】
1. 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。未标明有效期或者更改有效期的，未注明或者更改生产批号的，超过有效期的，擅自添加防腐剂、辅料的，其他不符合药品标准规定的，均为劣药。
2. 《药品说明书和标签管理规定》第二十二条：药品标签应当按照国家食品药品监督管理局制定的《药品说明书和标签管理规定》以及药品注册批准的内容进行印制，不得有虚假、误导性内容。
如何通过合法途径识别药品真伪？
识别药品真伪的合法途径主要包括以下几个方面：
1. 通过官方渠道查询：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理局负责全国药品的监督管理工作。公众可以通过国家药品监督管理局的官方网站查询药品的批准文号、生产厂商等信息，以确认药品的真实性。
2. 检验检测：如果对药品有疑虑，可以将药品送至具有法定资质的药品检验机构进行检测。根据《药品管理法》第五十九条，药品检验机构应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品检验标准和检验方法进行检验，并出具检验报告。
3. 咨询医疗机构或药店：医疗机构和药店在销售药品时，应确保药品的合法性。消费者可以向这些机构咨询药品信息，他们有义务提供真实、准确的信息。
4. 投诉举报：如果发现疑似假冒伪劣药品，可向所在地的药品监督管理部门或者拨打“12331”食品药品投诉举报热线进行举报。根据《药品管理法》第一百二十二条，任何单位和个人有权举报药品违法行为，接到举报的部门应当及时处理并答复。
【相关法条】
1. 《中华人民共和国药品管理法》：这是我国药品领域的基本法律，规定了药品的生产、经营、使用、监督等方面的管理规则。
2. 《药品经营质量管理规范》：该规范对药品经营过程中的质量控制提出了明确要求，包括药品的来源、储存、销售等环节。
3. 《药品检验管理办法》：明确了药品检验的程序、方法和标准，为公众提供了合法的药品检验途径。消费者可以通过官方信息查询、检验检测、咨询专业机构以及投诉举报等方式，合法地识别药品的真伪，维护自身权益。
因服用假药导致人身损害如何追究法律责任？
因服用假药导致人身损害的法律责任主要涉及三个方面：刑事责任、民事责任和行政责任。
1. 刑事责任：如果生产、销售假药的行为构成犯罪，责任人可能面临刑事责任。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
2. 民事责任：受害者有权向生产者或销售者提起民事诉讼，要求赔偿医疗费、误工费、护理费、残疾赔偿金等经济损失，以及精神损失。根据《中华人民共和国侵权责任法》第四十二条、四十三条规定，因产品存在缺陷造成他人损害的，被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿。
3. 行政责任：生产、销售假药的行为还将受到行政处罚，如罚款、吊销许可证等。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定，违反本法规定，生产、销售假药的，由药品监督管理部门没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
【相关法条】
1. 《中华人民共和国刑法》
2. 《中华人民共和国侵权责任法》
3. 《中华人民共和国药品管理法》
药品标签标识不符合规定属于违法行为，可能导致药品被认定为劣药，但是否属于假药，需依据药品的实际质量状况和相关法律规定进行判断。在实践中，企业应严格遵守药品标签管理规定，确保药品信息的准确性，以避免法律风险。
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